新藥品管理法實(shí)施時(shí)間(新藥品管理法實(shí)施時(shí)間是多少)
新修訂《藥品管理法》實(shí)施時(shí)間
2024年12月1日。根據(jù)查詢中華人民共和國海關(guān)總署官網(wǎng)顯示,《中華人民共和國藥品管理法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于2024年8月26日修訂通過,現(xiàn)予公布,自2024年12月1日起施行。
新的藥品管理法什么時(shí)候?qū)嵤?/h3>
新的藥品管理法實(shí)施時(shí)間具體如下:
十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議在北京閉幕,會(huì)議表決通過修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》。這是該部法律自1984年頒布以來第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改。未來,民眾購買藥品將迎一系列新變化。據(jù)央視新聞消息,8月26日上午,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)表決通過,將于2024年12月1日起施行。這也意味著,歷時(shí)19年后的新版藥品管理法即將面世。
新藥品管理法的主要內(nèi)容:
1、藥品評審與質(zhì)量檢驗(yàn);
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理;
3、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理;
4、藥品使用與安全監(jiān)督管理;
5、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理;
6、藥品稽查管理;
7、藥品集中招投標(biāo)采購管理。
藥品養(yǎng)護(hù)工作的任務(wù)如下:
1、指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存;
2、檢查庫存藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,配合保管人員進(jìn)行他間溫濕度管理,及時(shí)調(diào)整庫存條件;
3、對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量抽查,循環(huán)抽查的周期一般為一個(gè)季度,易變質(zhì)藥品要縮短抽查周期;
4、對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出處理意見和改進(jìn)養(yǎng)護(hù)措施。配合保管人員對有問題品種進(jìn)行必要的整理;
5、根據(jù)季節(jié)氣候的變化,擬定藥品檢查計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,列出重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,并予以實(shí)施;
6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;
7、對重點(diǎn)品種開展留樣觀察,考察變化的原因及規(guī)律,為指導(dǎo)合理庫存,提高保管水平和促進(jìn)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量提供資料;
8、開展養(yǎng)護(hù)科研工作,逐步使倉庫保管養(yǎng)護(hù)科學(xué)化,現(xiàn)代化。
綜上所述,自頒布以來第二次進(jìn)行系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改,將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,將為公眾健康提供更有力的法治保障。
【法律依據(jù)】:
《中華人民共和國藥品管理法 》第二條
在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動(dòng),適用本法。
本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
第三條
藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。
藥品管理法最新修訂時(shí)間
2024年8月26日。根據(jù)查詢《中華人民共和國藥品管理法》得知,由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于2024年8月26日修訂通過,給予公布,自2024年12月1日起施行,所以藥品管理法最新修訂的時(shí)間是2024年8月26日。
新版中華人民共和國藥品管理法施行日期
該管理法實(shí)施日期是2024年12月1日。
新版《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于2024年8月26日修訂通過,自2024年12月1日起施行。
該法對于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義,并加大了對生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥的處罰力度。
藥品管理法最新版本是哪一年的
2024年是最新的。
中華人民共和國藥品管理法已由第十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議于2024年8月26日修訂通過,自2024年12月1日起施行。
新修訂的藥品管理法全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度。2024年12月1日起,對化學(xué)原料藥不再發(fā)放藥品注冊證書,由化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)在原輔包登記平臺(tái)上登記,實(shí)行一并審評審批。
現(xiàn)行藥品管理法實(shí)施日期
現(xiàn)行藥品管理法實(shí)施日期:新藥品管理法實(shí)施時(shí)間是2024年12月1日。修訂后的藥品管理法共十二章155條。此次《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進(jìn)行系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改,將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律,將為公眾健康提供更有力的法治保障。
新藥品管理法的主要內(nèi)容:
1、藥品評審與質(zhì)量檢驗(yàn);
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理;
3、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理;
4、藥品使用與安全監(jiān)督管理;
5、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理;
6、藥品稽查管理;
7、藥品集中招投標(biāo)采購管理。
【法律依據(jù)】:
《中華人民共和國藥品管理法 》第二條
在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理活動(dòng),適用本法。
本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
第三條
藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。
新版藥品管理法通過
關(guān)于藥品的質(zhì)量安全問題,消費(fèi)者是時(shí)刻在關(guān)注著的,畢竟這是關(guān)乎到人身健康安全問題,一旦發(fā)現(xiàn)有假藥銷售,消費(fèi)者一定要懂得去為自己維權(quán)。然而,國家又將對藥品推出新的管理制度,就在昨天,新版藥品管理法通過,值得關(guān)注的是,受到此消息的影響,今天A股醫(yī)藥概念股再次整體上漲。
8月26日,一場第十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議已經(jīng)圓滿結(jié)束,在會(huì)議上宣布,新版藥品管理法通過了,并宣布出新版藥品管理法正式實(shí)施的時(shí)間,將于2024年12月1日起施行。接下來一起來看看新版藥品管理法的處罰條例。
新藥品管理法再次修訂之初,在《草案》中就對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營藥品的罰款的幅度加大;對生產(chǎn)銷售假藥等違法行為增設(shè)停產(chǎn)停業(yè)等處罰;明確對生產(chǎn)銷售屬于假藥、劣藥的疫苗等6類違法行為,在法定幅度內(nèi)從重處罰。
8月26日,新藥品管理法通過,在第十一章的法律責(zé)任中,提高了違法處罰力度。其中規(guī)定,未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。
生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;生產(chǎn)、銷售假藥,或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。
此外,新藥品管理法中對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品也作出更詳細(xì)規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售;藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
8月26日,也就是新藥品管理法通過的第一天,A股市場中的醫(yī)藥概念股大漲。choice數(shù)據(jù)顯示,8月26日,有10只醫(yī)藥概念股漲幅超過9%,其中恒康醫(yī)療、中珠醫(yī)療、福安藥業(yè)、博騰股份、龍津藥業(yè)、國藥一致等股票漲停。
8月27日開盤,醫(yī)藥股再次走高。截至早盤10:30,超260家醫(yī)藥概念股股票為上漲狀態(tài),吉藥控股、華北制藥、福安藥業(yè)、神奇制藥、輔仁制藥、冠昊生物、東北制藥等12只股票漲停。
我國現(xiàn)行的藥品管理法的生效時(shí)間是
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于型悶2001年2月28日修訂通過,自2001年12月1日起施行。
2024年8月26日上午,十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過新修訂的藥品管理法。該法將于2024年12月1日起實(shí)施。
亮點(diǎn)一:四個(gè)最“新”。
藥品管理法于1984年制定,2001年2月首次修訂,其后分別于2013年12月、2015年4月進(jìn)行兩次修正。這次藥品管理法“大修”,體現(xiàn)出“四個(gè)最新”。
第一個(gè)最新,是將藥品管理和人民的健康緊密結(jié)合起來。新法明確規(guī)定保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,在第三條中提出藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心。
第二個(gè)最新,是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理。將風(fēng)險(xiǎn)管理理念貫穿藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、上市后管理等各個(gè)環(huán)節(jié),堅(jiān)持社會(huì)共治。
第三個(gè)最新,是堅(jiān)持新發(fā)展時(shí)期的問題導(dǎo)向。針對藥品管理發(fā)展過程中存在的問題,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”的原褲租宴則。
第四個(gè)最新,圍繞提高藥品質(zhì)量,全面系統(tǒng)地對藥品管理制度做出規(guī)定。
亮點(diǎn)二:鼓勵(lì)創(chuàng)“新”。
鼓勵(lì)創(chuàng)新是新法中的一大亮點(diǎn)。新引入的藥品上市許可持有人制度的重大好處之一是從制度設(shè)計(jì)上鼓勵(lì)創(chuàng)新,除生產(chǎn)企業(yè)外,有能力創(chuàng)新出新藥品的科研機(jī)構(gòu),要令其獲得產(chǎn)品上市后的巨大收益。
什么是藥品上市許可持有人制度?藥品上市許可持有人制度,即擁有藥品技術(shù)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè),通過提出藥品上市許可的申請,獲得藥品注冊證書,以其自身名義將產(chǎn)品投向市場,對藥品全生命周期承擔(dān)責(zé)任的一項(xiàng)制度。
通過借鑒國際經(jīng)驗(yàn),十二屆全國人大常委會(huì)第十七次會(huì)議授權(quán)國務(wù)院在北京等十個(gè)省市開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),四年來取得積極成效,對加強(qiáng)藥品全生命周期的管理,鼓勵(lì)創(chuàng)新、減少低水平重復(fù)、優(yōu)化資源配置發(fā)揮了積極作用。
在修改藥品管理法的過程中,全國人大常委會(huì)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),以人民健康為中心,完善科學(xué)監(jiān)管的制度,設(shè)立專章,并且在相關(guān)章節(jié)明確藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量安全胡銀的主體責(zé)任,強(qiáng)化全過程監(jiān)管。
建立藥品上市許可持有人制度,一是落實(shí)藥品全生命周期的主體責(zé)任;二是激發(fā)市場活力,鼓勵(lì)創(chuàng)新,優(yōu)化資源配置。
現(xiàn)行版《藥品管理法》的修訂時(shí)間是
2024年8月26日。在2024年8月26日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過,于2024年12月1日起施行。《中華人民共和國藥品管理法》是為了加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而制定的法律。
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